特集・連載

一覧 Oncology

（編集部注）卵巣癌に詳しい医師に、卵巣癌診療の最新動向のレビューをしていただいた。

PARP阻害薬3剤時代の卵巣癌治療はどう変わるか？(2019.12.06)1pt

それぞれで示された有効性、使い分けが今後の検討課題に

一覧 イノベーションの系譜

　中外製薬が日本ロシュと統合したのは2002年10月のことだ。このとき新たに発足したゲノム抗体医薬研究部の部長には、英MRCでヒト化技術を習得してきた土屋政幸が就任し、富士御殿場研究所と筑波研究所にいた抗体医薬の研究チームを束ねることになった。その当時の抗体医薬の研究チームは総勢50人程度だったとい...

リサイクリング抗体の発案(2019.12.05)1pt

一覧 寛和久満夫の深読み科学技術政策

　生命科学分野では、次世代DNAシーケンサーや質量分析装置などの機器から膨大なデータが日々生み出され、その増加率は「半導体の集積率は18カ月で2倍になる」というムーアの法則を上回っている。コンピュータの進化を超えてデータ量が増大しており、その膨大なデータを活用することで様々なビジネスが動き始めている...

生命科学データベースセンターを統合せよ(2019.12.04)1pt

一覧 橋本宗明の半歩先読み

　ここ1カ月ぐらいに行ってきた取材、記事執筆を通じて強く感じていることを紹介させていただきます。まず、先週、武田薬品工業の投資家向けR&D説明会のライブ配信を拝聴して、下記の記事をまとめました。武田薬品によるShire社買収には、当初から創業家を中心とする一部株主が強く反対してきました。それもあって...

モダリティ多様化時代の日本企業の生きる道(2019.12.02)1pt

一覧 キーワード

　アミノ酸が複数つながっている「ペプチド」を主体とした医薬品のこと。ペプチドはもともと、生体内でホルモンとして作用するものが多数知られており、機能を持つペプチド本体やミミック（模倣物）がペプチド医薬として実用化されている。

2019年12月02日号

ペプチド医薬(2019.12.02)

一覧 In The Market

　日経BP・バイオINDEXは2019年11月上旬から下旬にかけて450台から480台の間で推移した。

2019年12月02日号

そーせいやタカラバイオなどが一時的に大幅下落(2019.12.02)1pt

一覧 業界こぼれ話

　世界的に評価の高い英科学誌「Nature」が今年9月、日本の再生医療政策に対する批判的な記事を掲載した。再生医療等安全性確保法（再生医療新法）に基づいて医療機関が届け出をするだけで合法的に再生医療を提供できるようにしていることと、医薬品医療機器等法（薬機法）に基づいてランダム化比較試験（RCT）を...

2019年12月02日号

Natureの再生医療批判記事に致命的ミス(2019.12.02)1pt

一覧 World Trend欧州

　英国は、米国にひけをとらない水準で多くのベンチャー企業を輩出し、イノベーション創出に成功している国である。英国での年間起業数（2018年）は66万社に及んだ。米国では130万社程度であり、人口当たりの年間起業数は米国を大きく上回る。また、起業後の3年生存率はいずれも5割強であり両国で大きく変わらな...

2019年12月02日号

英国のスタートアップ・エコシステムに学ぶ(2019.12.02)1pt

一覧 パイプライン研究

　糖尿病における血糖の管理が不良だと様々な合併症を引き起こす。その1つが糖尿病性腎症（Diabetic Nephropathy）で、悪化すると慢性腎不全を起こし、最終的に人工透析が必要となる。日本透析医学会の「慢性透析患者に関する集計」によると、2017年末の日本の慢性透析患者数は33万4505人で...

2019年12月02日号

糖尿病性腎症治療薬(2019.12.02)1pt

鉱質コルチコイドブロッカーが進行抑制示す、SGLT2阻害薬の後に新薬の好結果続く

一覧 特集

　エクソソーム（細胞外小胞）を治療に応用するための研究開発が、世界的に本格化している。オセアニアや欧州では、疾患への治療効果が期待される善玉のエクソソームを健常者や患者に投与する、エクソソーム療法の臨床試験が複数進行中だ。また米国や欧州では、2020年にかけて、新たなエクソソーム療法の臨床試験が複数...

2019年12月02日号

本格化するエクソソーム療法の開発(2019.12.02)1pt

間葉系幹細胞由来が開発で先行、製造、単離、規制など周辺に課題

一覧 オンライン閲覧TOP15

2019年11月12日から2019年11月25日までの閲覧数に基づき作成した（本誌に掲載しているオンライン閲覧TOP15を掲載しました）。

2019年12月02日号

2019年11月12日から2019年11月25日まで(2019.12.02)1pt

一覧 編集長の目

　驚いた方も多かったのではないでしょうか。三菱ケミカルホールディングス（HD）は2019年11月18日、田辺三菱製薬を完全子会社化するため株式の公開買い付けを開始すると発表しました。会見で越智仁社長は、今回の話は三菱ケミカルHDから田辺三菱側に打診したのがきっかけだったと説明しました。買い付け総額は...

2019年12月02日号

「薬屋の発想」に限界は無い、と信じたい(2019.12.02)1pt

一覧 谷本佐理名の“FDAウォッチ”

　2019年11月7日、遺伝子治療を開発中の米Regenxbio社が米食品医薬品局（FDA）を相手取って訴訟を起こした。Regenxbio社は、滲出型加齢黄斑変性症（wet AMD）に対する遺伝子治療であるRGX-314を開発中。RGX-314は、8型のアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターに抗VEG...

FDA、遺伝子治療の開発を手がける米Regenxbio社に訴えられる(2019.11.28)1pt

一覧 小崎J太郎のカジュアルバイオ

　第38回日本認知症学会学術集会が、2019年11月17日から3日間にわたって東京の京王プラザホテルを会場に開催された。直前にエーザイと米Biogen社が抗アミロイド抗体アデュカヌマブの新薬承認申請を目指すと発表、中国では褐藻由来の多糖薬GV-971が承認を取得する一方で、飲み薬の期待があったBAC...

抗アミロイド抗体に復活の狼煙(2019.11.27)1pt

第38回日本認知症学会学術集会：アルツハイマー病創薬戦線異状あり（1）

一覧 主要バイオ特許の登録情報

　一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年11月20日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の登録情報を以下に掲載します。

2019年11月20日発行分（登録番号・発明の名称・出願人・要約）(2019.11.27)1pt

一覧 主要バイオ特許の公開情報

　一般社団法人発明推進協会が発行する「特許公報」2019年11月21日発行分より、バイオ関連と判断できる主な特許の公開情報を以下に掲載します。

2019年11月21日発行分（公開番号・発明の名称・出願人・要約）(2019.11.27)1pt

一覧 日本と米国のビジネス戦略考

　米Incyte Genomics社という社名に聞き覚えはあるだろうか――。約20年前、製薬業界はゲノム創薬ブームに沸いていた。ヒトゲノムの解読が進む中、「創薬標的が劇的に増える」という期待を抱いて、世界の製薬企業は次々とゲノム創薬へ参入した。そんなゲノム創薬ブームの中、遺伝子発現情報データベースを...

バイオ業界で遺伝子情報ビジネスの可能性を示し続ける有名経営者(2019.11.26)1pt

一覧 厚労行政を斬る

　我が国では、欧米で予防接種などに導入されているワクチンが、海外から導入されず、あるいは導入されても予防接種（いわゆる定期接種）に採用されず、2000年代初めにはワクチンラグが大きな問題となっていた。しかし、その後、様々なワクチンが承認され、順次、予防接種などに取り入れられて、大きなワクチンラグは解...

ワクチンを接種しないことで生じるリスクにも着目すべき(2019.11.21)1pt

一覧 シリーズ◎あなたの知らない“血液”の世界

　今年8月、国立国際医療研究センター、日本赤十字社、福島県立医科大学が報告した新しい血液型「KANNO」が国際輸血学会によって37種類目の新たな血液型として認定された。

新たなヒト血液型「KANNO」を発見(2019.11.18)1pt

日本の研究グループでは初、ゲノム解析手法で明らかに

一覧 ベンチャー探訪

　アルガルバイオは、東京大学河野重行名誉教授らの研究から得られた微細藻類の突然変異株を応用し、それらが産生する機能性色素や機能性脂肪酸の事業化を目指すベンチャー企業だ。河野名誉教授の研究室で研究していた竹下毅社長らによって、東京大学エッジキャピタル（UTEC）などからの支援の下、2018年3月に設立...

2019年11月18日号

アルガルバイオ(2019.11.18)1pt

微細藻類由来の機能性物質を事業化

一覧 審査報告書を読む

　今回は、ノバルティスファーマの「アフィニトール錠剤/同分散錠」（エベロリムス）を取り上げる。本剤は、錠剤と分散錠の2つの剤形を有しており、結節性硬化症（TSC）に関する効能・効果としては、錠剤では、TSCに伴う腎血管筋脂肪腫（腎AML）および上衣下巨細胞性星細胞腫（SEGA）が、分散錠では、TSC...

2019年11月18日号

「アフィニトール」エベロリムス(2019.11.18)1pt

多様な症状を包含する効能・効果へ適応拡大、複数の問題認める国際共同フェーズIIIで評価

一覧 飯島歩の特許の部屋

　前回は、今年の８月にあった、点眼薬の特許に関する最高裁判所の判決を紹介した。判決の内容は、発明の顕著な効果を発明の進歩性判断において考慮するに当たっては、同じ効果を奏する他の物が知られていたかではなく、問題となる発明が顕著な効果を奏することを予測できるか、という観点から検討すべきだ、という考え方を...

事件のキャッチボールと取消判決の拘束力(2019.11.14)1pt

一覧 ボストンで朝食を

　私はDivision of Allergy and Clinical Immunology, Brigham and Women’s Hospital（BWH）, Harvard Medical SchoolでResearch Fellowを務めます永井潤と申します。DAMPsと呼ばれる細胞外に遊...

「DAMPs」の役割を追って、喘息の治療と診断の最先端へ(2019.10.29)1pt

第5回：永井潤＝Division of Allergy and Clinical Immunology, Brigham and Women's Hospital, Harvard Medical School, Research Fellow

一覧 久保田文の“気になる現場“

　親しい人が、誰も予期しない突然の死を遂げたら、あなたはどう感じるだろうか。悲しみや嘆き、絶望といった感情と同時に「なぜ死んだのか」「その理由を知りたい」といった気持ちも湧き出てくるだろう。突然死の中には、司法解剖などを行っても、残念ながら死因の特定に至らないケースがある。そうした解明できない死の原...

突然死の原因を紐解くゲノム解析の可能性(2019.10.10)1pt

一覧 機能性食材研究

　夏から秋が露地ものの旬であるスダチを取り上げる。古くから食用酢として使われ、スタチバナ（酢橘）が語源といわれる。甘みや果汁が少ない緑色の幼果・未熟果が主として調味料・薬味として使われてきた。

2019年10月07日号

スダチ（Citrus sudachi）(2019.10.07)1pt

一覧 研究室探訪

　中分子創薬のモダリティとして注目されているのがペプチドだ。アミノ酸が数珠つなぎになった構造をしたこの分子は、低分子化合物では標的にできない蛋白質と蛋白質の相互作用などを標的にできる一方で、高分子の抗体医薬などとは違って細胞内の標的も狙える、化学合成で製造できるために品質管理が容易であるなどの利点が...

2019年10月07日号

ルイス酸触媒でペプチド合成、製造コストを大幅に低減も(2019.10.07)1pt

中部大学分子性触媒研究センター

一覧 伊藤勝彦の業界ウォッチ

　欧米の製薬企業の2019年度第2四半期決算を読み解くシリーズ連載。今回は関節リウマチ治療薬「レミケード」や前立腺癌治療薬「ザイティガ」の後発品参入による落ち込みを、血液腫瘍領域の製品で補う形になった米Johnson & Johnson社の業績について報告する。

海外大手企業の2019年度上半期の決算概要―米Johnson & Johnson社編(2019.10.01)1pt

血液腫瘍領域が伸び後発品影響軽微に、「インヴォカナ」は3期連続減収

一覧 本村聡士の台湾バイオ最前線

　2019年9月3日から5日まで、台湾政府主催のバイオ政策討論会であるBio Taiwan Committee（以下BTC）が、今年も台北国際会議センターにて開催された。BTCでは、台湾政府の主要閣僚をはじめ、産官学の代表者ら約300人が一堂に集まった。インターネットでライブ配信される中、3日間かけ...

政府当局自らが企業を評価する、台湾の上場審査の強み(2019.09.30)1pt

一覧 リポート

　2019年9月に財務省が集計した各省庁の2020年度概算要求の総額は、過去最大の104兆9998億円となり、2019年度の概算要求額（102兆7658億円）を2兆2340億円上回った（2.2％増）。また2019年度当初予算（101兆4571億円）と比べても3兆5427億円の増額要求（＋3.5％）と...

2019年09月23日号

2020年度バイオ関連予算の概算要求(2019.09.23)1pt

バイオ関連予算の概算要求は2934億円、農水省は「ムーンショット」に新規100億円

一覧 バイオイメージング最前線

　創薬標的分子として重要なG蛋白質共役型受容体（GPCR）のG蛋白質の活性化機構を、技術革新が著しいクライオ電子顕微鏡を用いて解明した論文発表の成果を、今回紹介する。2019年6月に日本と米国の共同研究グループでこの成果をNature誌にて発表した論文の筆頭著者である加藤英明氏は、5年近く在籍した米...

2019年09月09日号

GPCRのG蛋白質、活性化機構を解明(2019.09.09)1pt

加藤英明・東京大学大学院准教授

一覧 「爆買い」が生まれる必然──中国医薬品マーケティング

　1日にして新宿のマツキヨ店舗から、12種類のアイテムが商品棚から消えた。2017年に出されたWeChat（微信：中国最大の対話アプリ）の記事「日本のドラッグストアで買うべき『12の神薬』」が火付け役となって一気に口コミが広まり、その日のうちにその該当アイテムが全て売り切れとなったのだ。

13番目の神薬の作り方　中国の口コミマーケティング活用法(2019.09.04)1pt

一覧 再生・細胞医療　産業化に向けた道標

第1回の連載では、再生・細胞医療と遺伝子治療の国内外の開発動向を紐解きながら、グローバルにみると遺伝子治療が先行していることを述べた。その上で、再生・細胞医療においては、（短期ではなく）中長期的な実用化を見据えて、計画的かつ機動的な投資が必要であると述べた。第2回では、根本治療という切り口で再生・細...

再生・細胞治療の産業化に向けたエコシステム作り(2019.08.30)1pt

一覧 キーパーソンインタビュー

　大手製薬企業の中で、スイスNovartis社は遺伝子治療の研究開発に熱心な企業の1つだといえるだろう。2017年8月には、米国でキメラ抗原受容体T細胞（CART）療法「キムリア点滴静注」（チサゲンレクルユーセル）の承認を取得し、2018年4月には、脊髄性筋萎縮症（SMA）を対象にアデノ随伴ウイルス...

2019年08月26日号

スイスNovartis社の遺伝子治療研究についてSusan C. Stevenson氏に聞く(2019.08.26)1pt

眼科や神経科学、血液領域に重点投資、CART療法からゲノム編集療法に展開へ

一覧 キャリアアドバイザーの業務日誌

　「私の専門領域のプロジェクトが終了することになって……居場所を失ってしまうんです」――切羽詰まって転職相談に訪れたMさん（30代後半・女性）のご経歴を拝見した当初、私は「苦戦を強いられるだろう」と考えた。Mさんは大学の研究室で、再生医療技術を使った製品の臨床研究を手がけてきた方。民間企業で働いた経...

40代目前の女性研究者、民間勤務経験無しでも大手企業に転職できたワケ(2019.08.08)

一覧 国際アグリバイオ事業団

（編集部注）この記事は、国際アグリバイオ事業団（ISAAA）によるアグリバイオ最新情報【2019年5月】から話題を抜粋し、日本語訳を掲載したものです。抜粋していない全文はこちらをご覧ください。

アグリバイオ最新情報【2019年5月】(2019.06.21)

一覧 日経バイオテクONLINEメール

　皆様、おはようございます。日経バイオテク副編集長の野村です。ついに、あの薬が出てきました。スイスNovartis社の脊髄性筋萎縮症（SMA）の遺伝子治療薬、Zolgensmaです。

史上最高額、薬価2億3375万円の薬が米国で登場(2019.05.29)

一覧 フロンティアの景色

2018年11月、東京大学大学院薬学系研究科社会連携講座「ITヘルスケア」（今村恭子特任教授）が立ち上がった。被験者募集や医薬品開発受託機関（CRO）などの事業を手掛ける3Hホールディングス（東京・豊島、安藤昌代表取締役）と、ネオファーマジャパン（東京・千代田、河田聡史代表取締役）との共同研究により...

サイトレス治験/バーチャル治験で誰でも治験参加が可能に(2019.05.17)1pt

患者の真のニーズを反映、治験コスト削減の切り札にも

一覧 森田弁理士の特許“攻防”戦略

　本稿では、ノウハウとして秘匿化すべき技術について、発明の秘匿化と特許化を達成する新しい戦略を提案する。この戦略は、特に再生医療のようなノウハウが技術の中心となる分野において、必須の戦略となる。この戦略はまた、法改正によって新設される特許侵害訴訟における立ち入り検査を有効とする意味で、画期的な戦略で...

発明の本質から見極める特許の秘匿化ノウハウ(2019.05.09)1pt

特許侵害訴訟における「立ち入り検査」を有効にする画期的な戦略がある

一覧 医療機器市場最前線

　医療機器の事業を運営していくときに、単純にCTやMRIといった機器を製造販売するだけにとどまらず、そこから生まれるデータを活用したビジネスが求められるようになっている。GEヘルスケア・ジャパン（以下、GE）は2019年4月10日、成長戦略発表会を開催した。顧客に販売した超音波の位置情報を解析して、...

GEヘルスケア・ジャパンが成長戦略を発表、医療機器データに商機(2019.04.18)1pt

超音波機器の位置情報の解析と活用をビジネスに

一覧 若手研究者の肖像

　どのようにゲノムから遺伝子が読み取られ、いつどこでどのぐらいの量の遺伝子（形質）が発現するのか――。ヒトゲノム解読から20年近くたつ今も、遺伝子発現制御の仕組みはその一端しか解明されていないのが実情だ。そんな複雑な遺伝子発現制御の仕組みを解明し、活用しようと取り組み続けているのが、大阪大学大学院医...

2019年03月25日号

大阪大学大学院医学系研究科遺伝子治療学　二村圭祐 准教授(2019.03.25)1pt

未分化性からエピジェネ、癌の増悪まで、遺伝子発現制御の視点で解き明かす

一覧 合成生物学の最前線

　Spiber（山形県鶴岡市、関山和秀代表執行役）は、合成生物学を利用し、クモ糸などの構造蛋白質の配列を組み換えて新規素材を開発するベンチャー企業だ。2018年11月には、微生物を培養して組換え蛋白質を商業生産する工場を、タイの工業団地に建設すると発表。同工場では、年間数百t規模の組換え蛋白質の製造...

2019年03月11日号

クモ糸ベースの新規素材、高機能とコスト減を両立へ(2019.03.11)1pt

Spiber・菅原潤一　取締役兼執行役

一覧 遺伝子組換え作物・食品を巡る世界各地の動き2018

　長年にわたって、世界各国の遺伝子組換えに関する技術、政策、産業の動向、社会の反応を詳細にウオッチしてきた元・油糧輸出入協議会参与の緒明俊氏による、2018年の世界各地における遺伝子組換え作物・食品をめぐる動向のリポートを、短期集中連載としてお届けする。第5回は最終回として、アフリカ編と国際機関編と...

第5回＜アフリカおよび国際機関編＞(2019.02.22)1pt

一覧 機能性食品メール

データ駆動型への進化、内閣府SIP第2期スマートバイオのキーワード(2019.01.25)

一覧 GreenInnovationメール

　GreenInnovationメールは今回を最後とさせていただきます。最後も、技術革新と“確信”しておりますゲノム編集技術の話題を提供します。

SDGsに寄与するゲノム編集技術が2019年に実用化加速(2019.01.24)

一覧 バイオエコノミー──日本が選択すべき道──

　欧州委員会は、2012年に策定したバイオエコノミー戦略の5年間を振り返り、本戦略の成果と課題を分析した上で、2018年10月、新たなバイオエコノミー戦略を発表した。本稿では、更新されたバイオエコノミー戦略の内容から、欧州バイオエコノミーの動きを把握するとともに、現在、統合イノベーション推進会議で検...

新たな欧州バイオエコノミー戦略と我が国のバイオ戦略の方向性について(2018.12.21)1pt

一覧 バイオ村の住民投票

　日経バイオテク編集部では、2017年9月18日から22日にかけて、第4回バイオ村の住民投票と題して、読者を対象に2018年のノーベル生理学・医学賞、ノーベル化学賞の受賞者に関する調査を実施した。有効投票数は114票。

ノーベル賞予想、バイオ分野は本庶氏、坂口氏、石野氏の受賞に期待(2018.09.27)

一覧 検証 企業価値

　眼科領域にフォーカスした参天製薬のビジネスモデルは、様々な提携を通じて得た全身薬を点眼薬へ展開する「ネットワーク創薬」であり、革新的な医薬品を自社から創出できているわけではない。ただしその企業価値は、他の製薬企業とは異なる観点で評価すべきだろう。革新的な医薬品により利益が大きく成長する可能性は低い...

2018年08月06日号

眼科にイノベーションは不要か（参天）(2018.08.06)1pt

一覧 新春展望2018

　ライフサイエンス・ヘルスケア業界にとって、今ほど、大きな変化に直面している時代は、かつてなかったのではないでしょうか。

変化の時代、進む研究開発と実用化のボーダレス化(2018.01.04)

一覧 シリコンバレー創薬騒動

　よく知られていることと思いますが、こちらではいわゆる夜の飲み会的なものは、ゼロではないものの、めったにありません。会社にゲストを迎えた場合にはグループでディナーを共にする場合もありますが、夜にいっしょに飲むというのは通常プライベートでもかなり親しい間柄でのことで、単に会社の同僚であるというだけでは...

シリコンバレー流歓送迎会(2017.12.08)

一覧 アクテムラと我が研究人生

　自己免疫疾患は遺伝的素因に環境要因が加わり発症するといわれているが、治療の進んだ今日においても根本的原因はなお不明である。とはいえ、アクテムラが関節リウマチ患者に対して著明な臨床効果を発揮することから、IL6というサイトカインが関節リウマチなどの自己免疫疾患の発症、病態の進展に主要な役割を演じてい...

エピローグ(2017.06.19)1pt