【正職員募集】神戸医療産業都市推進機構 細胞製剤の製造所に関わる技術員(計5ポジション)

(2018.10.22)
<公益財団法人神戸医療産業都市推進機構> 技術職正職員 (品質保証、品質管理、製造他 計5ポジション)募集

公益財団法人神戸医療産業都市推進機構は、最新のがん治療剤である細胞製剤(遺伝子改変T細胞)の国内製造と薬事認可の取得を目指しています。この度、細胞療法研究開発センターにて、商用製造・量産に必要な技術員の募集を行います。がんと闘うすべての人に明るい未来を届けるために、熱意を持った方々の応募をお待ちしております。

【配属先・勤務地】
配属先:神戸医療産業都市推進機構 細胞療法研究開発センター CMOグループ
主な勤務地:
先端医療センター(神戸市中央区港島南町2-2)
市民病院前ビル(神戸市中央区港島南町2-1-11)
※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

【ポジションと業務内容】
医薬品製造(再生医療等製品、遺伝子改変T細胞)に関わる技術職員(品質保証、品質管理、製造、製造補助、施設・機器管理 計5ポジション)
①品質保証(QA)<技術員>
・製品の品質保証業務
・品質マニュアル、各種規定等の整備
・関連文書の作成・管理
②製造<技術員>
・製品の製造作業
・製造記録等関連書の作成
・使用機器の管理
・使用材料の管理
③製造補助<技術員>
1-原材料の入荷業務
・原材料の受入検査(各種書類作成を含む)
・入荷原材料入荷作業(倉庫への搬入時、倉庫からクリーンルームへの搬入時のアルコール清掃、荷物の移送)
・在庫管理及び発注業務
・原材料保管庫の管理、清掃
2-CPC内での製造の補助業務
・材料の準備(必要材料のピックアップ、アルコール清掃、キッティング、)
・製造中のランナー(サンプル、材料の受け渡し)
・環境モニタリング
・CPC内の清掃、廃棄物の処理(オートクレーブなど)
④品質管理(QC)<技術員>
・製品の品質管理業務
・製品の品質試験および試験方法・条件の検討
・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)
・バリデーションの計画書・報告書の作成、実施
⑤製造施設・機器管理<技術員>
・空調及び機器バリデーションの計画書、報告書作成、実施管理(業者とのスケジュール調整、現場管理等)
・内装工事等の対応
・施設関連文書(施設管理及び衛生管理文書等)作成
・その他、外部業者等との調整、衛生指導

【雇用形態】
・いずれも正職員
・年俸制、一年ごとに契約更新
・無期雇用への登用制度あり
・試用期間3ヶ月間あり

【待遇】
神戸医療産業都市推進機構の規程に準ずる
(超過勤務あり(夜間・早朝)、休日出勤あり ただし他日への振替休日あり)
・経験・能力を考慮して給与を決定
・通勤手当支給
・その他、特殊勤務手当支給
・賞与、退職金制度なし
・各種社会保険制度有

【応募資格等の詳細情報】
詳しくは、神戸医療産業都市推進機構のホームページの「職員募集」をご覧ください。

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