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ウォーターズコンプライアンスセミナー開催!
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┃2021年6月18日(金) 13時開始
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COVID-19 のパンデミックという状況下で、働き方も、当局の査察の状況も大きく変わっています。また、デジタルトランスフォーメーション(DX)に対する取り組みも進んでいます。

本セミナーでは、ウォーターズの GxP コンプライアンスマネージャーで GAMP のメンバーである Charlie Wakeham がグローバルの規制の最新動向をご説明し、色々なタイプのリスクを軽減するために、必要とされる批判的思考、リスクベースのアプローチの実践的な例をご紹介します。

■規制の最新情報 (ウォーターズアジアパシフィック - 日本語字幕付き)
最新の規制と当局の動向についてご説明します。 FDA の警告文書に基づいた査察の傾向や、最新のGAMP ガイドである Data Integrity by Design もご紹介します。

■全てのスタンドアロン機器のデータを管理する NuGenesis SDMS のご紹介(日本ウォーターズ)
あらゆる PC 付スタンドアロン機器のデータを規制に対応した形で管理でき、LIMS 等の上位システムでのデータの利用にもシームレスに、かつトレーサブルに対応できる NuGenesis SDMS をご紹介します。SDMS を利用することで、ラボの DX の推進にもつながります。  
       
■CSV と CSA : リスクベースのコンピュータシステムバリデーション(ウォーターズアジアパシフィック - 日本語字幕付き)
色々なタイプのリスクを軽減するために、必要とされる批判的思考、リスクベースのアプローチの実践的な例をご紹介します。
また、コンピューターソフトウェアアシュアランス(CSA)の原則と、CSA がバリデーションの 1 つのツール以上のものとなりえることをご説明します。

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新規アプリケーション続々登場!
ウォーターズWEBサイトでは新規アプリケーションを随時公開しています
トップページ > アプリケーション > アプリケーションノート より
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日本ウォーターズ株式会社‥‥‥‥ THE SCIENCE OF WHAT'S POSSIBLE.
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