デジタルセラピューティクス（DTx）、承認プロセスや保険償還の議論が開始

　デジタル技術を医療・健康分野に応用する取り組みをデジタルヘルスという。デジタルヘルスの概念に基づいたソフトウエアは、エビデンスや薬事承認が必要な「医療機器プログラム（Software as a Medical Device：SaMD）」（プログラム医療機器）と、一般向けの健康増進などを目的とし、エビデンスや薬事承認が不要なnon-SaMDに二分される。医療機器プログラムには診断や治療、予防、緩和などを目的にしたものがある。それらのうち、疾患に対する治療介入を提供するものが、デジタルセラピューティクス（DTx）と総称される。