【日経バイオテクONLINE】

Mmの憂鬱、わが国でもDTx治験は医薬品並みが必要か?

(2019.07.11 10:20)1pt
宮田満

 来年春にも、我が国初の治療アプリ(DTx:Digital Therapeutics)として認可されるキュア・アップの禁煙アプリ(医療機器として製造販売申請済み、販売名未定)は、本当に治療薬並みの治験を行ったのか? 関係者は注目ですが、やっと聞き出して参りました。本日はばたばたしておりますので、簡潔にお伝えいたします。皆さん、一体、治験に何例の患者の繰り入れを要求されたと思いますか?



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