【日経バイオテクONLINE Vol.3140】

Mmの憂鬱、ベンチャーの試金石に定着した先駆け審査

(2019.04.11 08:00)1pt
宮田満

 日本版Break Through Therapies(BTT)である先駆け審査指定制度が、第4回の指定を2019年4月8日に発表しました。今まで、審査が遅いだの、審査申請の受理が遅いだの、色々文句を並べてまいりましたが、今回の指定内容を見ると、先駆け審査指定制度が我が国にも定着、バイオベンチャーの成長の1つの重要な指標となってきたことを感得しました。また、なかなか大手製薬企業の社内で認知を得難い希少疾患の画期的新薬開発を強力に後押し、わが国の製薬企業の低分子薬開発能力発露の出口として機能していることも明白となりました。2015年10月27日の第1回指定からほぼ3年半の時を経て、円熟したと考えます。これまでの医薬品医療機器総合機構(PMDA)の努力に敬意を表すべきだと思います。



◎関連記事


新薬上市が続いた先駆け審査制度のからくり


https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/06/25/00350/?ST=wm


第3回指定で分かった先駆け審査の正体


https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/17/03/01/00167/?ST=wm


厚労省は本気だ、キャッチアップから攻勢に転じた新薬支援政策


https://bio.nikkeibp.co.jp/article/news/20140714/177627/?ST=wm



  ここからは申し訳ありませんが有料で全文をお楽しみ願います。Mmの憂鬱Premiumサイト(https://bio.nikkeibp.co.jp/wm/ )からならお得な料金(個人カード払い限定、月間500円で読み放題)で購読いただけます。以前のバックナンバーもまとめてお読みいただけます。

※日経バイオテクONLINEの読者は、日経バイオテクONLINEのサイトから記事にアクセス願います。

ここから先は「日経バイオテク」「日経バイオテクONLINE」の
有料読者の方のみ、お読みいただけます。

ログイン 購読お申込み
  • 「日経バイオテクONLINE Mmの憂鬱Premium」への会員登録はこちら
  • 「日経バイオテクONLINE」についてはこちら

バックナンバー新着一覧

日経バイオテク お薦めの専門書籍・セミナー

  • セミナー「バイオベンチャーのエコシステム、その課題を激論!」
    2019年7月29日開催!伊藤レポート2.0「バイオメディカル版」の一橋大学・伊藤邦雄教授による基調講演をベースに、伊藤教授とVC、証券アナリストなどを交えて徹底討論します。新刊「バイオベンチャー大全 2019-2020」発刊記念セミナー。
  • 最新刊「バイオベンチャー大全 2019-2020」
    日本発の将来有望なシーズを実用化・事業化へつなぐ、未上場ベンチャー267社の詳細リポート集!提携先を求める製薬企業や、投資先を探るベンチャーキャピタルにとって、バイオベンチャーの企業価値、コア技術の展望を見通すために有益です。

PR・告知製品・サービス一覧人材・セミナー・学会一覧