【日経バイオテクONLINE】

Mmの憂鬱、腸内細菌叢の研究を揺るがすFDAの決断

(2019.06.18 08:00)1pt
宮田満

 毎日、TVで腸内細菌叢を元気にする製品のコマーシャルが流れています。我が国では腸内細菌に関する関心が高いといえるでしょう。その国民的関心を背景に、健康なボランティアから提供された便の移植(FMT)や分離した腸内細菌のカクテルを医薬品として試す臨床研究も進んでいます。先週、健康なボランティアのFMTなら安全であるという牧歌的な思い込みを打ち破る事件が起こりました。米食品医薬品局(FDA)は2019年6月13日に、FMTの治験にリスクがあることを警告し、治験を中断したことを発表しました。現在は死亡者が出た治験だけですが、規制強化を行ったため、かなり多数のFMTの治験が中断を与儀なくされる可能性が出てきました。FMTや腸内細菌ブームも、しばらく生みの苦しみを味わうことは避けられない状況です。



◎参考記事

腸内細菌が低迷する我が国の製薬企業を救う

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/15/120700010/?ST=wm

IgA抗体医薬は、便移植を凌駕する?

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/16/11/22/00128/?ST=wm

地球の脅威、CREと闘う日本の強み

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/18/07/23/00361/?ST=wm

腸内細菌叢ブームの落とし穴

https://bio.nikkeibp.co.jp/atclwm/column/16/07/06/00073/?ST=wm



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