【日経バイオテクONLINE Vol.2952】
Wmの憂鬱、新薬上市が続いた先駆け審査制度のからくり
(2018.06.26 08:00)
宮田満
米食品医薬品局(FDA)の新薬加速審査制度、Breakthrough Therapyを急追して、2015年4月に創設された我が国先駆け審査指定制度がやっと第1号医薬品を世に送り出しました。革新的な新薬をいち早く患者に届けたいという制度が、本当に機能したのか？ 検証します。
http://www.mhlw.go.jp/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/tp150514-01.html
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