日経バイオテク6月27日号「審査報告書を読む」

「レパーサ皮下注」 エボロクマブ

コレステロール低下薬の抗PCSK9抗体、投与対象患者の選択などが審査の論点に
(2016.06.27 00:34)1pt
2016年06月27日号
成川衛=北里大学大学院薬学研究科教授

 今回は、2016年1月に承認された、抗PCSK9(プロ蛋白質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型)抗体で、LDL(低比重リポ蛋白)コレステロール低下薬である「レパーサ皮下注」(エボロクマブ(遺伝子組換え))を取り上げ、その承認審査の概要について説明する。

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