日経バイオテク5月30日号「審査報告書を読む」

「カヌマ点滴静注液」 セベリパーゼ アルファ

日本人被験者が限られる国際試験で有効性評価、海外での臨床試験データも活用して承認取得
(2016.05.30 00:34)1pt
2016年05月30日号
浅田隆太=岐阜大学医学部附属病院准教授

 2016年3月28日、アレクシオンファーマの「カヌマ点滴静注液」(セベリパーゼ アルファ)は、「ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(コレステロールエステル蓄積症、ウォルマン病)」の効能・効果で製造販売承認を取得した。

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