2016年3月28日、アレクシオンファーマの「カヌマ点滴静注液」(セベリパーゼ アルファ)は、「ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(コレステロールエステル蓄積症、ウォルマン病)」の効能・効果で製造販売承認を取得した。
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日経バイオテク5月30日号「審査報告書を読む」
日本人被験者が限られる国際試験で有効性評価、海外での臨床試験データも活用して承認取得
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2016年3月28日、アレクシオンファーマの「カヌマ点滴静注液」(セベリパーゼ アルファ)は、「ライソゾーム酸性リパーゼ欠損症(コレステロールエステル蓄積症、ウォルマン病)」の効能・効果で製造販売承認を取得した。