業界こぼれ話

Natureの再生医療批判記事に致命的ミス

(2019.12.02 00:35)1pt
2019年12月02日号

 世界的に評価の高い英科学誌「Nature」が今年9月、日本の再生医療政策に対する批判的な記事を掲載した。再生医療等安全性確保法(再生医療新法)に基づいて医療機関が届け出をするだけで合法的に再生医療を提供できるようにしていることと、医薬品医療機器等法(薬機法)に基づいてランダム化比較試験(RCT)を実施せずに早期承認を与えていることに疑問を呈する内容だ。

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