
今回は、2020年6月29日にノバルティスファーマが「慢性心不全、ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。」の効能・効果で製造販売承認を取得した「エンレスト錠」(サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)を取り上げる。
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国内では優越性検証の被験者確保が困難、海外での臨床試験成績を活用して評価
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今回は、2020年6月29日にノバルティスファーマが「慢性心不全、ただし、慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る。」の効能・効果で製造販売承認を取得した「エンレスト錠」(サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物)を取り上げる。