審査報告書を読む

「ガザイバ点滴静注」 オビヌツズマブ(遺伝子組換え)

海外試験とグローバル試験で承認を取得、効能・効果と試験の解析対象集団に差異も
(2018.09.24 00:35)1pt
2018年09月24日号
浅田隆太=岐阜大学医学部附属病院准教授

 2018年7月2日、中外製薬は「CD20陽性の濾胞性リンパ腫」を効能・効果として、「ガザイバ点滴静注」(オビヌツズマブ(遺伝子組換え))の製造販売承認を取得した。

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