審査報告書を読む

「リグロス歯科用液キット」トラフェルミン(遺伝子組換え)

国内でフェーズIIIを2試験実施、主要評価項目を2つから1つに変更
(2017.05.29 00:34)1pt
2017年05月29日号
浅田隆太=岐阜大学医学部附属病院准教授

 2016年9月28日、科研製薬は、「リグロス歯科用液キット」(トラフェルミン(遺伝子組換え))の製造販売承認を取得した。トラフェルミンは「歯周炎による歯槽骨の欠損」を効能・効果、「歯肉剥離掻爬手術時に歯槽骨欠損部を満たす量を塗布する」を用法・用量とする医薬品で、有効成分はトラフェルミンである。

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