審査報告書を読む

「ベンリスタ点滴静注用」 ベリムマブ

日本人部分集団と全体集団とで結果に相違、症例数や患者背景の不均衡も考慮して審査
(2018.01.29 00:35)1pt
2018年01月29日号
浅田 隆太=岐阜大学医学部附属病院准教授

 2017年9月27日、グラクソ・スミスクラインは、「ベンリスタ点滴静注用」(ベリムマブ(遺伝子組換え))の製造販売承認を取得した。ベリムマブの効能・効果は、「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」である。

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