キーワード (FREE)

評価項目

(2018.11.19 00:43)
2018年11月19日号

 エンドポイント、評価変数、アウトカムとも呼ばれる。臨床試験の目的に応じて、臨床的に適切で説得力のある証拠を与える指標のこと。同じ状態であれば、誰でも同じように正しく測定できる指標であることが必須とされる。

 エンドポイントのうち、臨床試験の主要な目的を評価するための指標を主要評価項目(プライマリーエンドポイント)と呼ぶ。主要評価項目を支持する補足的な指標や、主要評価項目とは異なる視点で有効性を評価する指標を、副次評価項目(セカンダリーエンドポイント)と呼ぶ。

 臨床試験のエンドポイントは、真のエンドポイントと代替エンドポイントがある。真のエンドポイントは、死亡率の低下や疾患の発症率の低下、生活の質の向上など本来の治療目的に直結した評価項目を指す。ただ、客観的な評価が難しかったり、治験の期間内で評価するのが難しいケースが多いため、代わりに用いられる代替エンドポイントで評価するのが一般的だ。例えば、癌領域の真のエンドポイントの1つは死亡だが、代替エンドポイントして腫瘍縮小効果などが評価される。

バイオベンチャーや新薬開発の最新情報をワンストップで提供
まずは無料トライアルでコンテンツの中身をお確かめください

※ ONLINE2週間無料トライアル / ニューズレター無料見本誌がお申し込みいただけます。

キーワードのバックナンバー

日経バイオテク お薦めの専門書籍・セミナー

  • セミナー「多様化する核酸医薬のモダリティ」
    2019年11月21日(木)開催!核酸医薬の研究開発が世界的に本格化。モダリティの多様化も進んでいる。日本発の核酸医薬が、果たして世界市場で存在感を示すことはできるかーー。その可能性を探る。
  • 最新刊「バイオベンチャー大全 2019-2020」
    日本発の将来有望なシーズを実用化・事業化へつなぐ、未上場ベンチャー267社の詳細リポート集!提携先を求める製薬企業や、投資先を探るベンチャーキャピタルにとって、バイオベンチャーの企業価値、コア技術の展望を見通すために有益です。

PR・告知製品・サービス一覧人材・セミナー・学会一覧