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ドラッグマスターファイル

(2017.12.04 00:42)1pt
2017年12月04日号

 Drug Master File(DMF)のこと。企業が、原薬や中間体、製剤原料、医薬品添加剤などの情報を米食品医薬品局(FDA)に任意で登録する米国の制度を指す。日本では、原薬等登録原簿(マスターファイル:MF)と呼ばれる同様の制度がある。

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