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臨床研究法

(2017.04.24 00:44)1pt
2017年04月24日号

 未承認薬または適応外の医薬品・医療機器等を用いた臨床研究や、医薬品・医療機器等の広告に用いられることが想定される臨床研究を規制するための法律。データを改ざんした研究に基づく論文を広告に利用した、いわゆる「ディオバン事件」をきっかけに臨床研究についての不正や大学と企業等との不適切な関係が次々と発覚し、臨床研究に対する社会的な信頼が損なわれたことを受けて、2017年4月7日に成立した。

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