パリおよびストックホルム – 2022年6月1日 – 米国食品医薬品局(FDA)は、ピボタル第III相 XTEND-1 試験のデータに基づき、efanesoctocog alfa(BIVV001)を生命が脅かされることもある希少な出血性疾患である血友病Aの治療薬としてブレークスルーセラピーに指定しました。サノフィとSobi®は、efanesoctocog alfa の開発と事業化を連携して進めています。

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