塩野義製薬株式会社は、Roche グループ(米国:Genentech 社)が、抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZAについて、経口懸濁用顆粒剤の製造販売承認申請と「1歳以上12歳未満の合併症のない急性のインフルエンザウイルス感染症治療」および「1歳以上のインフルエンザウイルス感染症予防」を適応とした新薬承認追加申請を実施し、米国食品医薬品局(FDA)から受理されましたので、お知らせいたします。FDA の審査終了目標日(PDUFA date)は2020年11月23日です。

プレスリリースはこちら