第一三共、トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201)の米国における承認申請受理について 2019.10.18 この記事を印刷する シェア シェア 送る 送る 第一三共株式会社とアストラゼネカは、トラスツズマブ デルクステカン(DS-8201、HER2に対する抗体薬物複合体(ADCについて、HER2陽性乳がんに係る生物学的製剤承認申請が米国食品医薬品局(以下「FDA」)にて受理され、また優先審査の指定を受けましたので、お知らせいたします。FDAによる審査終了目標日(PDUFA date)は2020年度第1四半期に設定されました。 プレスリリースはこちら ホットトピックス #新型コロナウイルスUPDATE #参入が相次ぐDTx #コロナワクチンはいつできる? #今年のバイオベンチャー市場を先読み #新型コロナでも再注目のAI創薬 #キラリと光る寄稿をピックアップ #新型コロナ、治療薬開発の最前線 #武田薬、巨額買収の軌跡 製品・サービスPR もっと見る 最先端技術を搭載した最速の多光子ステレオリソグラフィーベースのバイオ3Dプリンター【キコーテック】 【ブログ】バーチャル化と患者中心のデザイン:テクノロジーと臨床試験の未来 StunnerのUV/VisとDLSでLNPの大きさとRNA量を迅速に測定 人材募集PR もっと見る 理系バックグラウンドを活かせる品質管理の複業案件特集/RD LINK 日本のR&D分野の活性化にあなたの力を貸して下さい/理系専門職の複業支援サービスRD LINK 理系バックグラウンドを活かせる「事業開発」の複業案件特集/RD LINK セミナー・学会PR もっと見る 【QIAGEN無料ウェビナー】4/22 膨大な公開データ活用による新しい遺伝子発現プロファイル解釈 4月21日開催 【無料Webセミナー】遠心機の安全な取り扱い方法 【QIAGEN無料ウェビナー】5/6 がん体細胞変異に関する世界最大のデータベースCOSMICご紹介