小野薬品工業株式会社(本社:大阪市中央区、代表取締役社長:相良暁、以下、当社)は、本日、ヒト型抗ヒトPD-1モノクローナル抗体「オプジーボ点滴静注20mg、100mgおよび240mg」(以下、オプジーボ)について、がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸がんに対する効能・効果の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請を行いましたので、お知らせします。

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