シンバイオ製薬株式会社(本社:東京都)がEagle Pharmaceuticals, Inc.(本社:米国ニュージャージー州、以下「Eagle社」)から2017年9月に導入したトレアキシン液剤(RTD製剤及びRI製剤)であるベンダムスチン液剤製品(米国商標:BENDEKA)について、Eagle社がFDA(米国食品医薬品局)を相手取り、BENDEKARに対する米国における7年間のオーファンドラッグ独占権の付与を求め、米国コロンビア特別区の連邦地方裁判所に提起した訴訟に勝訴し、同裁判所がFDAに対し7年間のオーファンドラッグ独占権をEagle社に付与させる決定を2018年6月11日に発表しましたので、お知らせいたします。

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