参天製薬株式会社、シロリムス硝子体内注射剤(DE-109)についてアメリカ食品医薬品局(FDA)の審査完了報告を受領

(2017.12.22 10:49)

 参天製薬株式会社(本社:大阪市、以下参天製薬)は、2017年12月21日、アメリカ食品医薬品局(Food and Drug Administration、以下 FDA)から、シロリムス硝子体内注射剤(開発コード:DE-109)の新薬承認申請に対する、審査完了報告通知(Complete Response Letter、以下 CRL)を受領したことをお知らせします。

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