アステラス製薬、AAV用いたポンペ病遺伝子治療の臨床試験を中断

 アステラス製薬は、2022年6月27日、遅発型ポンぺ病の成人患者を対象に実施している、AT845(開発番号)の第1/2相臨床試験(FORTIS試験)で、被験者1例が末梢性感覚ニューロパチーの重篤な有害事象(SAE)を発症し、米食品医薬品局(FDA)から臨床試験の差し止め指示を受けたと発表した。

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