Sanofi社、FDAからsutimlimabのBLAに対するCRLを受理

 フランスSanofi社は2020年11月14日、寒冷凝集素症を対象に生物製剤承認申請(BLA)をしていたsutimlimabについて、米食品医薬品局(FDA)から審査完了報告通知(CRL)を受け取ったと発表した。sutimlimabは抗補体(C1s)に対するモノクローナル抗体医薬だ。

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