FDA、新型コロナワクチンの緊急使用許可の基準を厳格化

　米食品医薬品局（FDA）は、2020年10月6日、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のワクチンを開発している企業向けに、緊急使用許可（EUA）の新たな基準を示したガイダンス最終案を発表した。2020年6月のガイダンスより基準を厳格化し、第3相臨床試験の中間解析の追跡評価期間の中央値を2カ月以上確保することや、安全性の累積データなどを求めている。