サンバイオ、外傷性脳損傷に対するSB623は 2021年1月期に国内発売へ

外傷性脳損傷に対するSB623は米国でRMAT指定を取得
(2019.09.20 08:00)1pt
久保田文

 サンバイオは、2019年9月19日、メディア向けのグローバル戦略発表会と、2020年1月期第2四半期の決算説明会を開催した。慢性期外傷性脳損傷を対象に開発している他家細胞医薬SB623について、森敬太社長は、国内では2020年1月期に承認申請し、2021年1月期に早期承認を取得、発売すると説明。製造や流通の管理・販売体制を整備して、製薬企業に脱皮すると強調した。また同日、慢性期外傷性脳損傷を対象に開発しているSB623について、米国で米食品医薬品局(FDA)から再生医療先端治療(Regenerative Medicine Advanced Therapy:RMAT)指定を受けたと発表した。

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