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FDA、Avexis社が遺伝子治療薬「Zolgensma」の一部申請データを操作

(2019.08.08 13:30)1pt
緑川労=医療ジャーナリスト

 米食品医薬品局(FDA)は、2019年8月6日、生物製剤評価研究センター(CBER)のPeter Marksセンター長の声明として、承認済みの遺伝子治療薬「Zolgensma」(onasemnogene abeparvovec-xioi)について、開発企業の米Avexis社が、承認申請データの一部である動物試験のデータを操作していたことが判明したと発表した。

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