厚労省、日本初のsiRNA医薬となる「オンパットロ」を承認へ

 厚生労働省は、2019年5月28日、薬事・食品衛生審議会第一部会を開催。米Alnylam Pharmaceuticals社の日本法人であるAlnylam Japanが承認申請していた国内初のsiRNA医薬、「オンパットロ点滴静注」(パチシランナトリウム)を含め、6品目の新規承認、3品目の一部変更承認を了承した(関連記事)。「オンパットロ/ONPATTRO」は、2018年8月、米食品医薬品局(FDA)から承認を得た世界初のsiRNA医薬だ。

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