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ノバルティスのCARTとアンジェスのコラテジェン、承認可否を審議へ

2019年2月20日に部会を開催
(2019.02.08 08:00)1pt
高橋厚妃

 厚生労働省は、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を2019年2月20日に開催し、ノバルティスファーマが承認申請しているCD19を標的にしたキメラ抗原受容体T細胞(CART)療法の「キムリア点滴静注」(開発コードCTL019)と、アンジェスが承認申請しているHGF遺伝子治療薬「コラテジェン筋注用」(開発コードAMG0001)について承認の可否を審議する。部会ではその他に、武田薬品工業のクローン病に伴う肛囲複雑瘻孔治療薬Cx601(darvadstrocel)について、希少疾病用再生医療等製品に指定することについても審議する。

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