厚労省部会、ニプロの自家MSCの条件期限付き承認を了承

製造販売後の安全性と効果を評価する調査の計画も明らかに
(2018.11.22 08:00)1pt
高橋厚妃

 厚生労働省は、2018年11月21日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会を開催。ニプロが札幌医科大学と共同開発し、2018年6月29日に承認申請した脊髄損傷に対する自己骨髄間葉系幹細胞(MSC)「ステミラック注」(開発番号:STR01)の条件・期限付承認が了承された(関連記事)。年内にも承認される見通しだ。

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