米食品医薬局(FDA)は、バイオシミラー(BS、バイオ後続品)の開発や審査の迅速化に向け、BSに参入する企業への支援を本格化させる方針だ。2018年7月18日、BSの開発・普及促進・審査プロセスの迅速化と合理化を目指し、「Biosimilars Action Plan: Balancing Innovation and Competition(バイオシミラー行動計画:イノベーションと競争の均衡を保つ)」を発表した。

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