FDA、バイオシミラーの開発を支援するための行動計画を策定

　米食品医薬局（FDA）は、バイオシミラー（BS、バイオ後続品）の開発や審査の迅速化に向け、BSに参入する企業への支援を本格化させる方針だ。2018年7月18日、BSの開発・普及促進・審査プロセスの迅速化と合理化を目指し、「Biosimilars Action Plan: Balancing Innovation and Competition（バイオシミラー行動計画：イノベーションと競争の均衡を保つ）」を発表した。