FDA、後発品の承認手続き改善のためのガイダンス案を公表

今回は審査の効率化が目的、先発企業への対応は2018年第1四半期に発表予定
(2018.01.12 08:00)1pt
緑川労=医療ジャーナリスト

 米食品医薬品局(FDA)のScott Gottlieb長官は、2017年1月3日、後発医薬品(GE)の承認申請手続きの改善および審査の迅速化のための2つのガイダンス案を発表した。

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