米Amgen社は2015年11月25日、Humira (adalimumab)のバイオシミラー候補品ABP 501の生物製剤承認申請(BLA)を米食品医薬品局(FDA)に提出したと発表した。同社がバイオシミラーを申請するのは初の試みだ。また、FDAにとっては初めて審査するHumira のバイオシミラーとなる。

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