谷本佐理名の“FDAウォッチ”
FDA、2016年の承認申請は36品目、承認数は19品目と承認数は少なめ
承認数は2007年の18品目に次いで少ないレベル
(2016.12.27 00:19)
谷本佐理名＝米PacificLink Consulting社
2016年12月14日、米食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（Center for Drug Evaluation and Research：CDER）新薬審査部門（Office of New Drugs）のJohn Jenkins部長が2016年（2016年12月9日時点）の新薬審査状況について、最新情報を発表した。
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谷本佐理名（たにもと さりな）
米PacificLink Consulting社
米PacificLink Consulting社
富山大学医学部卒。米McGill大学経営学修士（MBA）修了。日本ロシュやアンジェスMGにおいて、日米での臨床開発、事業開発を経験。米PacificLink Consulting社のファウンダーの1人で、日米の当局対応、臨床試験の実施にハンズオンで関わっている。
日本と米国で臨床開発、事業開発に携わり、現在も当局対応や臨床試験の実施に関わる谷本氏が、米食品医薬品局（FDA）の最新動向を解説する連載。米国での医薬品開発を考えている製薬企業やベンチャー企業の関係者は必読です。
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