谷本佐理名の“FDAウォッチ”

米PTC社、DMD治療薬で承認拒否の通知受け上位レベルの裁定を請求へ

(2017.11.28 08:00)1pt
谷本佐理名＝米PacificLink Consulting社
一覧
  • シェア

この記事を印刷する

　業界でくすぶっていた問題が決着するのは、しばらく先のことになるらしい――。2017年10月25日、米PTC Therapeutics Announces Launch of Translarna社は、米国で新薬承認申請をしていた「Translarna」（ataluren）について、米食品医薬品局（FDA）から、承認拒否との通知を受け取ったと発表した。

ここから先は「日経バイオテク」「日経バイオテクONLINE」の
有料読者の方のみ、お読みいただけます。

ログイン 購読お申込み

ONLINE法人版無料トライアル（2週間）でも記事の続きがお読みいただけます。
※トライアルのお申込みは「法人（内におけるご担当者の方）」に限ります。

無料トライアルお申込み
谷本佐理名（たにもと さりな）
米PacificLink Consulting社
谷本佐理名 富山大学医学部卒。米McGill大学経営学修士（MBA）修了。日本ロシュやアンジェスMGにおいて、日米での臨床開発、事業開発を経験。米PacificLink Consulting社のファウンダーの1人で、日米の当局対応、臨床試験の実施にハンズオンで関わっている。
日本と米国で臨床開発、事業開発に携わり、現在も当局対応や臨床試験の実施に関わる谷本氏が、米食品医薬品局（FDA）の最新動向を解説する連載。米国での医薬品開発を考えている製薬企業やベンチャー企業の関係者は必読です。

谷本佐理名の“FDAウォッチ”のバックナンバー

日経バイオテク お薦めの専門書籍・セミナー

  • ●「世界の創薬パイプライン2018/2019」
    海外ベンチャーの創薬プロジェクトを大幅拡充。自社の研究テーマと関連するパイプラインの動向、創薬研究の方向性や競争力、開発状況の他社比較に有益なデータとして、自らのポジショニングを確認できます。
  • ●新刊「日経バイオ年鑑2019」
    この一冊で、バイオ分野すべての動向をフルカバー！製品分野別に、研究開発・事業化の最新動向を具体的に詳説します。これからのR&D戦略立案と将来展望にご活用ください

PR・告知製品・サービス一覧人材・セミナー・学会一覧