谷本佐理名の“FDAウォッチ”

FDA新長官、自身の考えを公式ブログで積極的に発信中

デジタルヘルスの推進、職員の採用見直し等々

(2017.07.26 00:10)

谷本佐理名＝米PacificLink Consulting社

　2017年5月、Scott Gottlieb氏が23代目の米食品医薬品局（FDA）長官に就任してから、およそ2カ月が経過した。その間、Gottlieb長官は、自らの考えをFDAの公式ブログで積極的に発表している。

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谷本佐理名（たにもとさりな）
米PacificLink Consulting社

富山大学医学部卒。米McGill大学経営学修士（MBA）修了。日本ロシュやアンジェスMGにおいて、日米での臨床開発、事業開発を経験。米PacificLink Consulting社のファウンダーの1人で、日米の当局対応、臨床試験の実施にハンズオンで関わっている。

日本と米国で臨床開発、事業開発に携わり、現在も当局対応や臨床試験の実施に関わる谷本氏が、米食品医薬品局（FDA）の最新動向を解説する連載。米国での医薬品開発を考えている製薬企業やベンチャー企業の関係者は必読です。

谷本佐理名の“FDAウォッチ”のバックナンバー

FDA、臨床試験の結果報告しないスポンサーに1日1万ドルの罰則案(2018.10.25)
あの手この手でCGMP査察を拒否するアジアの企業(2018.09.28)
FDA、追加試験の必要性引っ込めた米Amicus社のファブリー病薬を承認(2018.08.22)
薬剤価格高騰と薬剤不足が深刻化し医薬品の輸入に踏み切る米国(2018.07.24)
元審査官の製薬業界への転出が相次ぐFDA(2018.05.30)

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