FDAがアデュカヌマブに追加データを要求した意味

 アルツハイマー型認知症を対象に開発されているアデュカヌマブの承認可否に業界の注目が集まっている。アデュカヌマブは、米Biogen社がスイスNeurimmune社から導入し、エーザイと共同開発している抗アミロイドβ(Aβ)抗体。Biogen社は2020年8月、米食品医薬品局(FDA)に生物製剤承認申請(BLA)を提出し、受理された。

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