厚労行政を斬る

審査や安全対策の実務レベルでの官民対話の促進を

(2017.03.17 00:34)1pt
医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長 土井脩

 米国では食品医薬品局(FDA)の言い値で手数料が値上げされているかに誤解されがちであるが、その根底には、FDAと医薬品業界との、ロビイストを交えた厳しい戦いが日常的に行われていることがある。我が国のように、公開の場での議論も無く、値上げが宣告される国とは、相当に文化が異なっている。

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土井脩(どい おさむ)
元厚生省大臣官房審議官、医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長
1969年東京大学大学院薬学系研究科修士課程修了、同年国立予防衛生研究所入所。79年厚生省(当時)に入省し、90年同省薬務局審査第一課長・新医薬品課長、92年同安全課長、94年同麻薬課長、95年医薬品副作用被害救済・研究振興調査機構審議役を経て、96年厚生省大臣官房審議官(薬務担当・医薬安全担当)に就任。2001年まで審議官を務め、医薬品医療機器総合機構理事などを経て07年に医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団の前身となる日本公定書協会理事長に就任した。
元厚生省大臣官房審議官である医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団理事長の土井脩氏に、厚生労働省の最近の施策に対する批評や見解を寄稿していただく。

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