Amgen社(以下、アムジェン社)は、2015年8月25日(米国現地時間)、米国食品医薬品局(FDA)にetelcalcetide(旧AMG416)(ONO-5163)について、慢性腎臓病に伴う血液透析患者における二次性副甲状腺機能亢進症を適応とした医薬品製造販売承認申請(NDA)を実施したことを発表しました。

プレスリリースはこちら