日経バイオテク9月14日号「World Trend米国」、臨床試験関連の情報開示、FDAやNIHが拡大を検討

(2015.09.17 08:11)1pt
2015年09月14日号
谷本佐理名=米PacificLink Consulting社

 米食品医薬品局(FDA)が、承認申請資料の中の被験者の個別データを独自に解析し、その結果を公開することを検討している。申請者以外も個別データを活用できるようにすることで、レギュラトリーサイエンスの発展に寄与できると考えているからだ。

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