再生医療の品質管理

再生医療等製品は、原材料と製造工程によって品質のばらつきが大きくなる。品質管理の肝は、原材料や製造工程のばらつきを一定範囲に抑えることだ。自動培養装置で製造中の膨大なデータをモニタリングし、細胞の規格を作成する動きも。