FDAの担当者、米23andMe社のブルーム症候群のキャリア検査はいかに承認を獲得したか？

　米食品医薬品局（FDA）医療機器・放射線保健センター（CDRH）体外診断薬・放射線保健室（OIR）のElizabeth Mansfield氏は、2015年5月21日、都内で開催された第11回国際ゲノム会議で、米国からの中継で講演した。講演では、米23andMe社のブルーム症候群のキャリア検査が承認に至った経緯などを説明した。