日経バイオテク4月13日号「World Trend 米国」、FDAと開発企業との議論、新薬創出の促進剤に

　米食品医薬品局（FDA）は、開発企業が臨床試験を実施するに当たり、各ステージで相談を受けている。その中で、開発品の医学的、統計学的なレビューをチェックし、研究計画や評価項目についての推奨を分析した結果が、The Journal of the American Medical Associationの2014年11月号に掲載されている。