米食品医薬品局(FDA)は、開発企業が臨床試験を実施するに当たり、各ステージで相談を受けている。その中で、開発品の医学的、統計学的なレビューをチェックし、研究計画や評価項目についての推奨を分析した結果が、The Journal of the American Medical Associationの2014年11月号に掲載されている。

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