日経バイオテク2月16日号「World Trend 米国」、米国で初のバイオ後続品が承認へ、かなりの開発資金が必要な場合も

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2015.02.20

　2015年1月7日、米食品医薬品局（FDA）の諮問委員会は、14対0でドイツSandoz社のG-CSF製剤EP2006の承認を推奨した。EP2006は「Neupogen」（フィルグラスチム）を先発品とするバイオ後続品（バイオシミラー）である。