厚生労働省は2014年7月4日、22成分32品目を新医薬品として承認した。がん領域では「オプジーボ」（ニボルマブ、小野薬品工業）と「アレセンサ」（アレクチニブ、中外製薬）が、感染症領域では「ダクルインザ」（ダクラタスビル、ブリストル・マイヤーズ）などが世界初となる承認を取得した。

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