英Glaxo SmithKline社(GSK社)とデンマークGenmab社は2014年4月17日、米食品医薬品局(FDA)が、ヒト型抗 CD20 モノクローナル抗体「Arzerra」(オファツムマブ)の生物製剤承認一部変更申請 (sBLA)を承認したと発表した。今回のsBLAは、フルダラビンを用いた治療薬が適切ではない、治療経験がない、慢性リンパ性白血病(CLL)患者を対象としたクロランブシルとArzerraの併用療法にかかるものだ。

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