日経バイオテク11月4日号「World Trend 米国」、開始から1年半が経過したBT、FDAに創造性が要求される時代に

　2012年7月にbreakthrough therapy（BT）が開始されてから、１年以上が経過した。2013年9月30日までに合計92品目がBTに申請され、そのうち指定を受けたのが27品目、指定を拒否されたのが41品目である。