米Sequenom社は2013年10月2日、「IMPACT Dx System」と「IMPACT Dx Factor V Leiden」、およびFactor IIジェノタイプテストについて、米食品医薬品局(FDA)に市販前通知を提出したと発表した。同システムおよびテストは、臨床検査ラボで使用することを目的に開発された。

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